Meditsiiniseadmete tootjatele ja müüjatele

​Ravikindlustuse seadus võimaldab Eesti Haigekassal kompenseerida kindlustatutele vajalikke meditsiiniseadmeid, kui need on kantud haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Loetelu kehtestab sotsiaalminister haigekassa nõukogu ettepanekul. Meditsiiniseade on instrument, aparaat või seade, samuti materjal või muu toode, mida kindlustatud isik saab kasutada iseseisvalt tavakasutajana ja mis on vajalik haiguse jälgimiseks, leevendamiseks või raviks.

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise üldinfo

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotluse esitamine

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku võivad algatada ravikindlustuse seaduse § 481 alusel tootja, tootja volitatud esindaja, terviseamet ja haigekassa.

Meditsiiniseadmete loetelu menetlemise tegevuskava

Meditsiiniseadmete loetelu muutmine toimub üks kord aastas vastavalt sotsiaalministri määrusega kinnitatud korrale.

Juhime tähelepanu, et kõik haigekassa meditsiiniseadmete loetellu taotletavad tooted tuleb eelnevalt kanda Terviseameti hallatavasse Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogusse (MSA). Haigekassale taotluse esitamiseks palume Teil toimida alljärgnevalt:

  • veenduda, et meditsiiniseade on kantud või kanda see MSA-sse;
  • seadme kandmise järel MSA-sse, esitada seadme juurest taotlus „EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll“ (nn. süvakontroll);
  • Terviseameti positiivse hinnangu korral süvakontrolli läbimisest avaneb võimalus esitada seadme juurest taotlus haigekassale seadmega seotud pakendite lisamiseks haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Taotlusele palume lisada (st. MSA-s üles laadida) täidetud ja ettevõtte esindusõigust omava juhatuse liikme poolt digiallkirjastatud vormikohane taotlus ning vajadusel täiendavad dokumendid (ravijuhendid, kliinilised uuringud või muud asjasse puutuvad lisaandmed, millele on taotluses viidatud).

Haigekassa ootab andmekogus registreeritud ja süvakontrollitud seadmete pakendite osas meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi läbi MSA hiljemalt iga aasta 15. märtsiks. Tähtajast hiljem esitatud ettepanekute menetlemine jätkub järgmisel kalendriaastal.

NB! MSA-ga seotud tegevuste juures palume arvestada järgnevate Terviseameti poolsete menetlusaegadega:

  • seadme kandmine andmekogusse – 14 päeva;
  • EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll – 45 päeva.

Täiendavate küsimuste korral võib menetlusaeg veelgi pikeneda.

Juhul kui teil tekib seoses meditsiiniseadmete andmekogu kasutamisega küsimusi, palun võtke ühendust Terviseameti meditsiiniseadmete osakonnaga aadressil mso [at] terviseamet.ee. Lisaks ootab haigekassa iga aasta 1. jaanuariks erialaühendustelt ettepanekuid meditsiiniseadmete loetellu kantud meditsiiniseadmete hüvitamise tingimuste muutmise vajaduse kohta, mille järel haigekassa algatab vajadusel meditsiiniseadmete loetelu muutmise menetluse.

Erialaühenduste vabas vormis põhjendatud ettepanekud palume esitada digitaalselt allkirjastatuna elektroonselt aadressile info [at] haigekassa.ee (subject: Meditsiiniseadmed) . Küsimuste korral, mis puudutavad haigekassa meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi, palume ühendust võtta aadressil Kart.Veliste [at] haigekassa.ee .

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise põhimõtted

Ministrile meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku tegemisel lähtuvad haigekassa juhatus ja nõukogu meditsiiniseadmete tootjate, erialaühenduste ning haigekassa ettepanekutest, ekspertide antud meditsiinilise tõenduspõhisuse ja kulutõhususe hinnangutest ning sõlmitud hinnakokkulepetest.

Meditsiiniseadme kandmisel meditsiiniseadmete loetellu või meditsiiniseadmete loetelust väljaarvamisel arvestatakse järgmisi kriteeriume:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu;
  2. raviks vajalik meditsiiniseadmete optimaalne kogus lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest;
  3. vastavus ravikindlustuse rahalistele vahenditele, sealhulgas muu avaliku rahastamisallika olemasolu;
  4. meditsiiniseadme kulutõhusus;
  5. meditsiiniseadme vastavus meditsiiniseadme seadusele, välja arvatud ravikindlustuse seaduse § 48 lõikes 21 nimetatud meditsiiniseadme korral.

Terviseamet annab hinnangu meditsiiniseadme seaduses ja selle alusel kehtestatud õigusaktides sätestatud nõuetele vastavuse osas MSA süvakontrolli raames.

Erialaarstide ühendus annab hinnangu:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu kohta meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas;
  2. lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest raviks vajaliku meditsiiniseadmete optimaalse koguse osas.

Haigekassa annab hinnangu:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu kohta meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas, kui loetelu muudetakse juba meditsiiniseadmete loetellu kantud meditsiiniseadmete rühma sees;
  2. meditsiiniseadme ravikindlustuse rahalistele võimalustele vastavuse osas;
  3. meditsiiniseadme kulutõhususe osas.
Meditsiiniseadmete müüjad
EttevõteAadressKontaktMeditsiiniseadeMärkus
Apteegid - - Lantsetid -
Apteegid Ühekordse kasutusega nõelad Insuliininõelad
Apteegid - - Haavasidemed ja -plaastrid erinevate haavade raviks -
Apteegid Ühekordsed põiekateetrid
Apteegid - - Vahemahutid
Apteegid - - Aspiratsioonisondid Aspiratsioonisondid
Apteegid tel: +3728000032118 (toll free); +3728804506; e-post: ee.info@dexcom.com Pideva glükoosimonitooringu komplekt ja glükoosisensorid Dexcom ONE. Toodete müüki apteekidele vahendab Allium UPI OÜ
Apteegid Nahahooldusvahendid
AS Kevelt Tallinn, Teaduspargi 3/1, 12618 tel: 606 6969, koduleht: www.rosena.ee (EE, EN, RU) , e-mail: info@rosena.ee Nahahooldusvahendid Emulsioonid Xerolys+, Atolys ja Psorilys
Brecuro Medical OÜ Rohuaia 15A, Venosan Tervisekauplus, 44310 Rakvere tel 5678 9029; E-post: info@brecuromedical.ee; koduleht: www.brecuromedical.ee Kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks Venosan kompressioontooted
Brecuro Medical OÜ Peterburi tee 2 (T1 Kaubanduskeskus, II korrus), 11415 Tallinn tel 5361 4569; E-post: info@brecuromedical.ee; koduleht: www.brecuromedical.ee Kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks Venosan kompressioontooted
Brecuro Medical OÜ Rohuaia 15A, Venosan Tervisekauplus, 44310 Rakvere tel 5678 9029; E-post: info@brecuromedical.ee; koduleht: www.brecuromedical.ee Erinevate kehapiirkondade ortoosid Incrediwear, Orliman, Sportlastic, Medi, Thuasne ortoosid
Brecuro Medical OÜ Peterburi tee 2 (T1 Kaubanduskeskus, II korrus), 11415 Tallinn tel 5361 4569; E-post: info@brecuromedical.ee; koduleht: www.brecuromedical.ee Erinevate kehapiirkondade ortoosid Incrediwear, Orliman, Sportlastic, Medi, Thuasne ortoosid
CompMed OÜ Vabriku 4, Vahi alevik, 50409 Tartumaa Tel: 5308 6992, 5554 4101; E-post: info@compmed.ee; koduleht: www.compmed.ee Põletushaigete surverõivad Õmbleja-konstruktor Soola 3, Tartu; tel 5566 0797
DataFont OÜ Valguta tn 16-14, 11913 Tallinn tel 5679 2991; E-post: info@diabetes24.ee; koduleht: www.diabetes24.ee Glükomeetri testribad Contour Plus testribad
Eesti Ortoosikeskuse Osaühing Türi 6, Tallinn 11313 tel 6556326; E-post: info@ortoosikeskus.ee; koduleht: www.ortoosikeskus.ee Erinevate kehapiirkondade ortoosid DJO Global Ltd, Mediroyal Nordic AB ortoosid
Eesti Ortoosikeskuse Osaühing Türi 6, Tallinn 11313 tel 6556326; E-post: info@ortoosikeskus.ee; koduleht: www.ortoosikeskus.ee Individuaalselt valmistatud tallatoed
Eriking Tartu OÜ Haigla 1, 20104 Narva tel.53588524, E-post: ortopeedia@ortopeedilisedjalatsid.ee, koduleht: http://ortopeedilisedjalatsid.ee/ Individuaalselt valmistatud tallatoed 2 korda kuus laupäeviti - eelregistreerimisega
Eriking Tartu OÜ Ropka tee 6, 51013 Tartu tel.53734405, E-post: ortopeedilisedjalatsid@gmail.com, koduleht: http://ortopeedilisedjalatsid.ee/ Individuaalselt valmistatud tallatoed
HNRK Abivahendikeskus OÜ Sadama 16, 90502 Haapsalu tel 472 5434,E-post: abivahendikeskus@hnrk.ee; koduleht: www.hnrk.ee Erinevate kehapiirkondade ortoosid Sh individuaalsete ortooside valmistamine.