Kontrastsus:

TUGEV TAVALINE
Vali keel

Meditsiiniseadmete tootjatele ja müüjatele

​Ravikindlustuse seadus võimaldab Eesti Haigekassal kompenseerida kindlustatutele vajalikke meditsiiniseadmeid, kui need on kantud haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Loetelu kehtestab sotsiaalminister haigekassa nõukogu ettepanekul. Meditsiiniseade on instrument, aparaat või seade, samuti materjal või muu toode, mida kindlustatud isik saab kasutada iseseisvalt tavakasutajana ja mis on vajalik haiguse jälgimiseks, leevendamiseks või raviks.

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise üldinfo

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotluse esitamine

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku võivad algatada ravikindlustuse seaduse § 481 alusel tootja, tootja volitatud esindaja, terviseamet ja haigekassa.

Meditsiiniseadmete loetelu menetlemise tegevuskava

Meditsiiniseadmete loetelu muutmine toimub üks kord aastas vastavalt sotsiaalministri määrusega kinnitatud korrale.

Juhime tähelepanu, et kõik haigekassa meditsiiniseadmete loetellu taotletavad tooted tuleb eelnevalt kanda Terviseameti hallatavasse Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogusse (MSA). Haigekassale taotluse esitamiseks palume Teil toimida alljärgnevalt:

  • veenduda, et meditsiiniseade on kantud või kanda see MSA-sse;
  • seadme kandmise järel MSA-sse, esitada seadme juurest taotlus „EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll“ (nn. süvakontroll);
  • Terviseameti positiivse hinnangu korral süvakontrolli läbimisest avaneb võimalus esitada seadme juurest taotlus haigekassale seadmega seotud pakendite lisamiseks haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Taotlusele palume lisada (st. MSA-s üles laadida) täidetud ja ettevõtte esindusõigust omava juhatuse liikme poolt digiallkirjastatud vormikohane taotlus ning vajadusel täiendavad dokumendid (ravijuhendid, kliinilised uuringud või muud asjasse puutuvad lisaandmed, millele on taotluses viidatud).

Haigekassa ootab andmekogus registreeritud ja süvakontrollitud seadmete pakendite osas meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi läbi MSA hiljemalt iga aasta 15. märtsiks. Tähtajast hiljem esitatud ettepanekute menetlemine jätkub järgmisel kalendriaastal.

NB! MSA-ga seotud tegevuste juures palume arvestada järgnevate Terviseameti poolsete menetlusaegadega:

  • seadme kandmine andmekogusse – 14 päeva;
  • EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll – 45 päeva.

Täiendavate küsimuste korral võib menetlusaeg veelgi pikeneda.

Juhul kui teil tekib seoses meditsiiniseadmete andmekogu kasutamisega küsimusi, palun võtke ühendust Terviseameti meditsiiniseadmete osakonnaga aadressil mso [at] terviseamet.ee. Lisaks ootab haigekassa iga aasta 1. jaanuariks erialaühendustelt ettepanekuid meditsiiniseadmete loetellu kantud meditsiiniseadmete hüvitamise tingimuste muutmise vajaduse kohta, mille järel haigekassa algatab vajadusel meditsiiniseadmete loetelu muutmise menetluse.

Erialaühenduste vabas vormis põhjendatud ettepanekud palume esitada digitaalselt allkirjastatuna elektroonselt aadressile info [at] haigekassa.ee (subject: Meditsiiniseadmed) . Küsimuste korral, mis puudutavad haigekassa meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi, palume ühendust võtta aadressil Kart.Veliste [at] haigekassa.ee .

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise põhimõtted

Ministrile meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku tegemisel lähtuvad haigekassa juhatus ja nõukogu meditsiiniseadmete tootjate, erialaühenduste ning haigekassa ettepanekutest, ekspertide antud meditsiinilise tõenduspõhisuse ja kulutõhususe hinnangutest ning sõlmitud hinnakokkulepetest.

Meditsiiniseadme kandmisel meditsiiniseadmete loetellu või meditsiiniseadmete loetelust väljaarvamisel arvestatakse järgmisi kriteeriume:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu;
  2. raviks vajalik meditsiiniseadmete optimaalne kogus lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest;
  3. vastavus ravikindlustuse rahalistele vahenditele, sealhulgas muu avaliku rahastamisallika olemasolu;
  4. meditsiiniseadme kulutõhusus;
  5. meditsiiniseadme vastavus meditsiiniseadme seadusele, välja arvatud ravikindlustuse seaduse § 48 lõikes 21 nimetatud meditsiiniseadme korral.

Terviseamet annab hinnangu meditsiiniseadme seaduses ja selle alusel kehtestatud õigusaktides sätestatud nõuetele vastavuse osas MSA süvakontrolli raames.

Erialaarstide ühendus annab hinnangu:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu kohta meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas;
  2. lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest raviks vajaliku meditsiiniseadmete optimaalse koguse osas.

Haigekassa annab hinnangu:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu kohta meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas, kui loetelu muudetakse juba meditsiiniseadmete loetellu kantud meditsiiniseadmete rühma sees;
  2. meditsiiniseadme ravikindlustuse rahalistele võimalustele vastavuse osas;
  3. meditsiiniseadme kulutõhususe osas.
Meditsiiniseadmete müüjad
EttevõteAadressKontaktMeditsiiniseadeMärkus
OÜ Sanpromed Tallinn, A. Weizenbergi 8-4, 10151 tel: 56 294 128, koduleht www.sanpromed.ee, e-mail: info@sanpromed.ee Kolo-, ileo-, urostoomi hooldusvahendid Welland Medical'i kolo-, ileo- ja urostoomi hooldusvahendid
OÜ Solomonia (Jaan Reimandi Silmakabinet; Lens Optika) Tallinn, Ravi 14, 10138 tel. 646 4433 (silmakabinet), 631 1465 (kontor), koduleht www.lensoptika.ee, e-mail: jaan@lensoptika.ee Ravikontaktläätsed Ravikontaktläätsed
Pea- Ja Kaelakirurgia OÜ Tallinn, Lelle tn 24, 11318 tel 677 7300; e-mail: tallinn@heauni.ee Automaatse ja fikseeritava rõhuga positiivrõhuseadmed ja nende maskid ResMed seadmed ja maskid
Proteesimeister OÜ Tähe 22, Tartu tel 5146872, e-kiri: proteesimeister@gmail.com Esmased varased proteesid ja proteeside kordushülsid. Erinevate kehapiirkondade valmistatavad proteesid, proteeside kordushülsid.
Rehabilitatsiooniabi OOÜ Punane 61, Tallinn 13619 tel. 56 88 76 47, koduleht: www.abivahendid.ee, e-mail: info@abivahendid.ee, uudised Facebook.com/abivahendid Lantsetid Microlet® lantsetid
Rehabilitatsiooniabi OÜ Tulika 19, Tallinn 10613 tel. 55 69 30 34, koduleht: www.abivahendid.ee, e-mail: info@abivahendid.ee, uudised Facebook.com/abivahendid Glükomeetri testribad Contour Plus® veresuhkru testribad
Rehabilitatsiooniabi OÜ Sõle 16, Tallinn 10611 tel. 59 18 01 60 , koduleht: www.abivahendid.ee, e-mail: info@abivahendid.ee, udised Facebook.com/abivahendid Glükomeetri testribad Contour Plus® veresuhkru testribad
Rehabilitatsiooniabi OÜ Jaama 1, Keila 76605 tel. 53 02 37 40, koduleht: www.abivahendid.ee, e-mail: info@abivahendid.ee, uudised Facebook.com/abivahendid Glükomeetri testribad Contour Plus® veresuhkru testribad
Rehabilitatsiooniabi OÜ Punane 61, Tallinn 13619 tel. 56 88 76 47, koduleht: www.abivahendid.ee, e-mail: info@abivahendid.ee, uudised Facebook.com/abivahendid Glükomeetri testribad Contour Plus® veresuhkru testribad
Rehabilitatsiooniabi OÜ Ravi 27, Tallinn 10138 tel. 55 58 44 80, Kesklinna Lastepolikliinik, koduleht: www.abivahendid.ee, e-mail: info@abivahendid.ee, uudised Facebook.com/abivahendid Glükomeetri testribad Contour Plus® veresuhkru testribad
Rehabilitatsiooniabi OÜ Sütiste tee 17, Tallinn 13419 tel. 53 03 30 07, koduleht: www.abivahendid.ee, e-mail: info@abivahendid.ee, uudised Facebook.com/abivahendid Glükomeetri testribad Contour Plus® veresuhkru testribad
Rehabilitatsiooniabi OÜ Ehitajate tee 27, Tallinn 12612 tel. 53 01 09 06, koduleht: www.abivahendid.ee, e-mail: info@abivahendid.ee, uudised Facebook.com/abivahendid Glükomeetri testribad Contour Plus® veresuhkru testribad
Rehabilitatsiooniabi OÜ Sütiste tee 19, Tallinn 13419 tel. 53 93 13 12, koduleht: www.abivahendid.ee, e-mail: info@abivahendid.ee, uudised Facebook.com/abivahendid Glükomeetri testribad Contour Plus® veresuhkru testribad
Rehabilitatsiooniabi OÜ Ridaküla 10, Ahtme Kohtla-Järve 31023 tel. 51 99 98 38, koduleht: www.abivahendid.ee, e-mail: info@abivahendid.ee, uudised Facebook.com/abivahendid Glükomeetri testribad Contour Plus® veresuhkru testribad
Rehabilitatsiooniabi OÜ Tulika 19, Tallinn 10613 tel. 55 69 30 34, koduleht: www.abivahendid.ee, e-mail: info@abivahendid.ee, uudised Facebook.com/abivahendid Lantsetid Microlet® lantsetid
Rehabilitatsiooniabi OÜ Sõle 16, Tallinn 10611 tel. 59 18 01 60 , koduleht: www.abivahendid.ee, e-mail: info@abivahendid.ee, udised Facebook.com/abivahendid Lantsetid Microlet® lantsetid
Rehabilitatsiooniabi OÜ Jaama 1, Keila 76605 tel. 53 02 37 40, koduleht: www.abivahendid.ee, e-mail: info@abivahendid.ee, uudised Facebook.com/abivahendid Lantsetid Microlet® lantsetid
Rehabilitatsiooniabi OÜ Ravi 27, Tallinn 10138 tel. 55 58 44 80, Kesklinna Lastepolikliinik, koduleht: www.abivahendid.ee, e-mail: info@abivahendid.ee, uudised Facebook.com/abivahendid Lantsetid Microlet® lantsetid
Rehabilitatsiooniabi OÜ Sütiste tee 17, Tallinn 13419 tel. 53 03 30 07, koduleht: www.abivahendid.ee, e-mail: info@abivahendid.ee, uudised Facebook.com/abivahendid Lantsetid Microlet® lantsetid
Rehabilitatsiooniabi OÜ Ehitajate tee 27, Tallinn 12612 tel. 53 01 09 06, koduleht: www.abivahendid.ee, e-mail: info@abivahendid.ee, uudised Facebook.com/abivahendid Lantsetid Microlet® lantsetid