Meditsiiniseadmete tootjatele ja müüjatele

​Ravikindlustuse seadus võimaldab Eesti Haigekassal kompenseerida kindlustatutele vajalikke meditsiiniseadmeid, kui need on kantud haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Loetelu kehtestab sotsiaalminister haigekassa nõukogu ettepanekul. Meditsiiniseade on instrument, aparaat või seade, samuti materjal või muu toode, mida kindlustatud isik saab kasutada iseseisvalt tavakasutajana ja mis on vajalik haiguse jälgimiseks, leevendamiseks või raviks.

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise üldinfo

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotluse esitamine

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku võivad algatada ravikindlustuse seaduse § 481 alusel tootja, tootja volitatud esindaja, terviseamet ja haigekassa.

Meditsiiniseadmete loetelu menetlemise tegevuskava

Meditsiiniseadmete loetelu muutmine toimub üks kord aastas vastavalt sotsiaalministri määrusega kinnitatud korrale.

Juhime tähelepanu, et kõik haigekassa meditsiiniseadmete loetellu taotletavad tooted tuleb eelnevalt kanda Terviseameti hallatavasse Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogusse (MSA). Haigekassale taotluse esitamiseks palume Teil toimida alljärgnevalt:

  • veenduda, et meditsiiniseade on kantud või kanda see MSA-sse;
  • seadme kandmise järel MSA-sse, esitada seadme juurest taotlus „EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll“ (nn. süvakontroll);
  • Terviseameti positiivse hinnangu korral süvakontrolli läbimisest avaneb võimalus esitada seadme juurest taotlus haigekassale seadmega seotud pakendite lisamiseks haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Taotlusele palume lisada (st. MSA-s üles laadida) täidetud ja ettevõtte esindusõigust omava juhatuse liikme poolt digiallkirjastatud vormikohane taotlus ning vajadusel täiendavad dokumendid (ravijuhendid, kliinilised uuringud või muud asjasse puutuvad lisaandmed, millele on taotluses viidatud).

Haigekassa ootab andmekogus registreeritud ja süvakontrollitud seadmete pakendite osas meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi läbi MSA hiljemalt iga aasta 15. märtsiks. Tähtajast hiljem esitatud ettepanekute menetlemine jätkub järgmisel kalendriaastal.

NB! MSA-ga seotud tegevuste juures palume arvestada järgnevate Terviseameti poolsete menetlusaegadega:

  • seadme kandmine andmekogusse – 14 päeva;
  • EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll – 45 päeva.

Täiendavate küsimuste korral võib menetlusaeg veelgi pikeneda.

Juhul kui teil tekib seoses meditsiiniseadmete andmekogu kasutamisega küsimusi, palun võtke ühendust Terviseameti meditsiiniseadmete osakonnaga aadressil mso [at] terviseamet.ee. Lisaks ootab haigekassa iga aasta 1. jaanuariks erialaühendustelt ettepanekuid meditsiiniseadmete loetellu kantud meditsiiniseadmete hüvitamise tingimuste muutmise vajaduse kohta, mille järel haigekassa algatab vajadusel meditsiiniseadmete loetelu muutmise menetluse.

Erialaühenduste vabas vormis põhjendatud ettepanekud palume esitada digitaalselt allkirjastatuna elektroonselt aadressile info [at] haigekassa.ee (subject: Meditsiiniseadmed) . Küsimuste korral, mis puudutavad haigekassa meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi, palume ühendust võtta aadressil Kart.Veliste [at] haigekassa.ee .

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise põhimõtted

Ministrile meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku tegemisel lähtuvad haigekassa juhatus ja nõukogu meditsiiniseadmete tootjate, erialaühenduste ning haigekassa ettepanekutest, ekspertide antud meditsiinilise tõenduspõhisuse ja kulutõhususe hinnangutest ning sõlmitud hinnakokkulepetest.

Meditsiiniseadme kandmisel meditsiiniseadmete loetellu või meditsiiniseadmete loetelust väljaarvamisel arvestatakse järgmisi kriteeriume:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu;
  2. raviks vajalik meditsiiniseadmete optimaalne kogus lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest;
  3. vastavus ravikindlustuse rahalistele vahenditele, sealhulgas muu avaliku rahastamisallika olemasolu;
  4. meditsiiniseadme kulutõhusus;
  5. meditsiiniseadme vastavus meditsiiniseadme seadusele, välja arvatud ravikindlustuse seaduse § 48 lõikes 21 nimetatud meditsiiniseadme korral.

Terviseamet annab hinnangu meditsiiniseadme seaduses ja selle alusel kehtestatud õigusaktides sätestatud nõuetele vastavuse osas MSA süvakontrolli raames.

Erialaarstide ühendus annab hinnangu:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu kohta meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas;
  2. lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest raviks vajaliku meditsiiniseadmete optimaalse koguse osas.

Haigekassa annab hinnangu:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu kohta meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas, kui loetelu muudetakse juba meditsiiniseadmete loetellu kantud meditsiiniseadmete rühma sees;
  2. meditsiiniseadme ravikindlustuse rahalistele võimalustele vastavuse osas;
  3. meditsiiniseadme kulutõhususe osas.
Meditsiiniseadmete müüjad
EttevõteAadressKontaktMeditsiiniseadeMärkus
Jalakabinet OÜ Tallinn, Pärnu mnt 107, 11312 tel. 687 1233; E-post: info@jalakabinet.ee; koduleht: www.jalakabinet.ee Individuaalselt valmistatud tallatoed
Jalg ja Tald OÜ Alu tee 1, Rapla (Rapla Haigla) tel: 55633169, E-post: jalgjatald@gmail.com, koduleht: www.jalgjatald.ee Individuaalselt valmistatud tallatoed Iga kuu viimane neljapäev - eelregistreerimisega
Jalg ja Tald OÜ Suur-Sadama 49, Kuressaare (Saare maakonna Invaühing) tel: 55633169, E-post: jalgjatald@gmail.com, koduleht: www.jalgjatald.ee Individuaalselt valmistatud tallatoed Iga kuu 3. teisipäev - eelregistreerimisega
Jalg ja Tald OÜ Liivalao 5, Tallinn tel: 55633169, E-post: jalgjatald@gmail.com, koduleht: www.jalgjatald.ee Individuaalselt valmistatud tallatoed Töökoda (tööpäevadel - eelregistreerimisega)
Jalg ja Tald OÜ Kastani 7, Haapsalu (Sotsiaalmaja) tel: 55633169, E-post: jalgjatald@gmail.com, koduleht: www.jalgjatald.ee Individuaalselt valmistatud tallatoed Iga kuu 1. neljapäev - eelregistreerimisega
Jalg ja Tald OÜ Riia mnt 70, Pärnu (Sotsiaalmaja) tel: 55633169, E-post: jalgjatald@gmail.com, koduleht: www.jalgjatald.ee Individuaalselt valmistatud tallatoed Iga kuu 2. neljapäev - eelregistreerimisega
Johnson & Johnson AB Eesti filiaal Tallinn, Lõõtsa 2, 11415 tel. 617 7400 Glükomeetri testribad Glükomeetri testribad One Touch Select
Johnson & Johnson AB Eesti filiaal Tallinn, Lõõtsa 2, 11415 tel. 617 7400 Lantsetid One Touch Delicia lantsetid
Linus Glükomed OÜ Narva mnt 5, 10117 Tallinn Tasuta infoliin tel 800 7070; E-post: info@glükomed.ee; koduleht: www.glukomeeter.ee Lantsetid Medismart, Nanolet, Aqualance lantsetid
Linus Glükomed OÜ Narva mnt 5, 10117 Tallinn Tasuta infoliin tel 800 7070; E-post: info@glükomed.ee; koduleht: www.glukomeeter.ee Ühekordse kasutusega nõelad Feelfine nõelad.
Linus Glükomed OÜ Narva mnt 5, 10117 Tallinn Tasuta infoliin tel 800 7070; E-post: info@glükomed.ee; koduleht: www.glukomeeter.ee Glükomeetri testribad AutoSense testribad.
Linus Medical OÜ Narva mnt 5, 10117 Tallinn Tasuta infoliin tel. 800 7070; E-post:  diabeet@linusmedical.com; koduleht: www.veresuhkur.ee, Glükomeetri testribad Medismart Ruby, Sapphire, Easymax testribad
Linus Medical OÜ Narva mnt 5, 10117 Tallinn Tasuta infoliin tel. 800 7070; E-post:  diabeet@linusmedical.com; koduleht: www.veresuhkur.ee Pideva glükoosimonitooringu komplekt ja glükoosisensorid Medtrum, A7+ Touchscreen ja hooldusvahendid ConvaTec, ConvaCare
Linus Medical OÜ Narva mnt 5, 10117 Tallinn Tasuta infoliin tel. 800 7070; E-post:  diabeet@linusmedical.com; koduleht: www.veresuhkur.ee Insuliinipumbad ja insuliinipumba tarvikud Medtrum, Touchscreen, TouchCare ja hooldusvahendid ConvaTec, ConvaCare
Linus Medical OÜ Narva mnt 5, 10117 Tallinn Tasuta infoliin tel. 800 7070; E-post:  diabeet@linusmedical.com; koduleht: www.veresuhkur.ee Ühekordse kasutusega nõelad FeelFine insuliininõelad
Linus Medical OÜ Narva mnt 5, 10117 Tallinn tel. 800 3030 ja 661 9855, koduleht: www.haav.ee, e-mail:  abi@linusmedical.com Haavasidemed ja -plaastrid erinevate haavade raviks Aquacel, Granuflex, ConvaTec tooted
Linus Medical OÜ Narva mnt 5, 10117 Tallinn tel. 800 3030; E-post: abi@linusmedical.com; koduleht: www.stoom.ee, haav.ee Uriinikogujad ja uriini eritumist suunavad abivahendid GentleCath, Unomedical põiekateetrid
Linus Medical OÜ Narva mnt 5, 10117 Tallinn tel. 800 3030; E-post: abi@linusmedical.com; koduleht: www.stoom.ee, haav.ee Aspiratsioonisondid Unomedical sondid
Linus Medical OÜ Narva mnt 5, 10117 Tallinn tel 800 3030 ja 661 9855; E-post: abi@linusmedical.com; koduleht: www.unehaired.ee Automaatse rõhuregulatsiooniga ja fikseeritava rõhuga positiivrõhu seadmed ja nende maskid Sefam, Breeze seadmed, maskid
Linus Medical OÜ Narva mnt 5, 10117 Tallinn Tasuta infoliin tel. 800 7070; E-post:  diabeet@linusmedical.com; koduleht: www.veresuhkur.ee Lantsetid MediSmart, Aqualance lantsetid